所屬行業(yè)：其他行業(yè)公司性質(zhì)：民營企業(yè) /
成立日期： / 注冊資金：0萬元 / 公司規(guī)模：少于50人
所在地區(qū)：北京*北京市*西城區(qū) / 經(jīng)營品牌：
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發(fā)布時間：2025-05-16 17:48:19
| 類別：全職 | 部門：無 | 人數(shù)：4人 | 薪資：面議 |
| 經(jīng)驗：1年以上 | 學(xué)歷：碩士 | 性別：不限 | 年齡：不限 |
| 專業(yè)：未填寫 | |||
| 地點：北京市西城區(qū) | |||
職位描述：
1、負責組織和實施化學(xué)藥品的注冊工作，包括新藥、仿制藥及補充申請的注冊申報資料的撰寫和修訂；
2、結(jié)合客戶實際情況和法規(guī)要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進行有效的指導(dǎo)，推動項目按照計劃實施；
3、在注冊專業(yè)方面為領(lǐng)導(dǎo)決策提供可行性建議；
4、對注冊信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負有保密責任；
5、負責藥品注冊資料整理編寫、報送和注冊進度跟蹤；
6、完成注冊項目的的總結(jié)及資料歸檔；
7、及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息；
8、收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī)，及時分析、歸納、整理；
9、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。
任職要求：
1、化藥類專業(yè)本科以上，藥品注冊或者相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上，有化學(xué)藥品實際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉藥品注冊、GLP/GMP相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥物研究技術(shù)指南的技術(shù)要求，能獨立完成藥品注冊報批工作；
3、具有獨立完成產(chǎn)品注冊任務(wù)的能力，較強的藥品注冊信息檢索和調(diào)研分析能力；
4、精通英語，能熟練查閱國內(nèi)外文獻，具有較強的專業(yè)英文翻譯和文獻資料總結(jié)歸納能力；
5、工作認真細致，刻苦肯干，具有高度的責任感和敬業(yè)精神；
6、具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神、有良好的人際溝通和表達能力。
數(shù)據(jù)讀取中，請稍后...
